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El reglamento Europeo 1223/2009 sobre productos cosméticos, recoge la obligación de los estados miembros de poner en marcha un sistema de cosmetovigilancia ágil y eficaz. Las autoridades españolas están trabajando actualmente en un Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los productos Cosméticos, que verá la luz en los próximos meses ya que se encuentra en la última fase de tramitación. Este Proyecto de Real decreto describe lo que será el “Sistema Español de Cosmetovigilancia y Red de Alerta”. A continuación reproducimos el Artículo 10: Artículo 10. Cosmetovigilancia y obligación de notificar. La Cosmetovigilancia es la actividad de salud pública destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a los productos cosméticos, permitiendo el seguimiento de los posibles efectos no deseados de los cosméticos, evitar su repetición o reducir sus consecuencias. 1. Los médicos, farmacéuticos, dentistas, enfermeros y demás profesionales sanitarios tienen el deber de notificar inmediatamente a la autoridad sanitaria de la comunidad autónoma donde estén establecidos los efectos graves no deseados de los que tengan conocimiento y que pudieran haber sido causados por productos cosméticos. La comunidad autónoma lo trasladará inmediatamente a la AEMPS. 2. Las personas responsables, los importadores y los distribuidores de productos cosméticos tienen obligación de notificar inmediatamente a la AEMPS los efectos no deseados graves de los que tengan conocimiento que hayan tenido lugar en España y que pudieran haber sido causados por productos cosméticos, de acuerdo a lo establecido en el artículo 8. En este sentido, AECOSM se ofrece voluntariamente para trasladar, de forma inmediata, a las autoridades competentes, cualquier posible efecto no deseado grave que pueda haber sido causado por un cosmético y que haya sido detectado por cualquiera de sus miembros. No obstante, informamos que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios tiene habilitado un correo electrónico para estos fines: cosmetovigilancia@aemps.es
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